"兽药GCP"29家177个试验项目和"兽药GLP"5家29个试验项目汇总
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准，农业农村部组织专家对相关单位进行了监督检查。
截止2019年10月31日，农业农村部办公厅公布了符合兽药临床试验质量管理规范要求单位(以下简称“兽药GCP”)共29家177个试验项目，符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药GLP”)共5家29个试验项目。
具体名单及项目如下：
兽药GCP单位29家177个试验项目
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单位名称 |
试验项目 |
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北京华夏兴洋生物科技有限公司 |
猪药效评价试验；猪药效评价田间试验；猪靶动物安全性试验；禽类药效评价试验；禽类药效评价田间试验；禽类靶动物安全性试验；牛安全性试验（兽用生物制品）；牛有效性试验（兽用生物制品）；猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品）；禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品） |
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勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；禽类安全性试验（兽用生物制品） |
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广东温氏大华农生物科技有限公司 |
猪残留消除试验；猪药代动力学试验 |
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广东永顺生物制药股份有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品） |
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贵州福斯特生物科技有限公司 |
禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品） |
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杭州佑本动物疫苗有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品） |
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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心） |
猪生物等效性试验；猪残留消除试验；猪药代动力学试验；禽类生物等效性试验；禽类残留消除试验；禽类药代动力学试验 |
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华南农业大学 |
猪药效评价试验；猪生物等效性试验；猪残留消除试验；猪药代动力学试验；禽类生物等效性试验；禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品） |
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华派生物工程集团有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品） |
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华威特（江苏）生物制药有限公司 |
牛安全性试验（兽用生物制品）；牛有效性试验（兽用生物制品）；猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品） |
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华中农业大学 |
猪药效评价试验；猪药效评价田间试验；猪生物等效性试验；猪残留消除试验；猪药代动力学试验；猪药物代谢试验；猪靶动物安全性试验；禽类药效评价试验；禽类药效评价田间试验；禽类生物等效性试验；禽类残留消除试验；禽类药代动力学试验；禽类药物代谢试验；禽类靶动物安全性试验；宠物类药效评价试验；宠物类药效评价田间试验；宠物类靶动物安全性试验 |
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江苏南农高科技股份有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品） |
|
洛阳惠中兽药有限公司 |
猪药效评价试验；猪药效评价田间试验；猪药代动力学试验；猪靶动物安全性试验；禽类药效评价试验；禽类药效评价田间试验；禽类靶动物安全性试验 |
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洛阳中科基因检测诊断中心有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品）；禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品） |
|
普莱柯生物工程股份有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品）；宠物类安全性试验（兽用生物制品）；宠物类有效性试验（兽用生物制品）；禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品）；水貂安全性试验（兽用生物制品）；水貂有效性试验（兽用生物制品） |
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齐鲁动物保健品有限公司 |
禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品）；兔安全性试验（兽用生物制品）；兔有效性试验（兽用生物制品）;狐狸安全性试验（兽用生物制品）；狐狸有效性试验（兽用生物制品）；水貂安全性试验（兽用生物制品）；水貂有效性试验（兽用生物制品） |
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青岛动保国家工程技术研究中心有限公司 |
禽类安全性试验（兽用生物制品） |
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青岛农业大学 |
猪药效评价试验；猪药效评价田间试验；猪靶动物安全性试验；宠物类药代动力学试验 |
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青岛易邦生物工程有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品）；宠物类安全性试验（兽用生物制品）；宠物类有效性试验（兽用生物制品）禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品）； |
|
山东信得动物疫苗有限公司 |
禽类安全性试验（兽用生物制品）禽类有效性试验（兽用生物制品） |
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陕西诺威利华生物科技有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品） |
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天津渤海农牧产业联合研究院有限公司 |
禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品）；猪药代动力学试验；禽类药代动力学试验 |
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天康生物股份有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品）；牛安全性试验（兽用生物制品）；牛有效性试验（兽用生物制品）；羊安全性试验（兽用生物制品）；羊有效性试验（兽用生物制品） |
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武汉科前生物股份有限公司 |
猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品）；禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品） |
|
肇庆大华农生物药品有限公司 |
禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品）；水生动物安全性试验（兽用生物制品）；水生动物有效性试验（兽用生物制品） |
|
中国农业大学 |
猪药效评价试验；猪药效评价田间试验；禽类药效评价田间试验；消毒剂（体表）试验；猪残留消除试验；猪药代动力学试验；猪靶动物安全性试验；宠物类生物等效性试验；宠物类药代动力学试验；宠物类靶动物安全性试验；宠物类药效评价试验；宠物类药效评价田间试验；猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品）；禽类安全性试验（兽用生物制品）；禽类有效性试验（兽用生物制品） |
|
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 |
马安全性试验（兽用生物制品）；马有效性试验（兽用生物制品）；牛安全性试验（兽用生物制品）；牛有效性试验（兽用生物制品）；猪安全性试验（兽用生物制品）；猪有效性试验（兽用生物制品）；禽安全性试验（兽用生物制品）；禽有效性试验（兽用生物制品） |
|
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
牛药效评价试验；牛药效评价田间试验；牛残留消除试验；牛药代动力学试验；牛靶动物安全性试验；羊药效评价试验；羊药效评价田间试验；羊靶动物安全性试验；禽类药效评价试验；禽类药效评价田间试验；禽类靶动物安全性试验；猪药效评价试验；猪药效评价田间试验；猪药代动力学试验；猪靶动物安全性试验； |
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中国水产科学研究院长江水产研究所 |
水生动物药效评价试验；水生动物药效评价田间试验；水生动物残留消除试验；水生动物药代动力学试验；水生动物药代靶动物安全性试验 |
其中，华中农业大学试验项目数目最多，为17项。
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单位名称 |
试验项目数目 |
|
华中农业大学 |
17 |
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中国农业大学 |
16 |
|
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
15 |
|
北京华夏兴洋生物科技有限公司 |
12 |
|
青岛易邦生物工程有限公司 |
10 |
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普莱柯生物工程股份有限公司 |
9 |
|
齐鲁动物保健品有限公司 |
8 |
|
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 |
8 |
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华南农业大学 |
7 |
|
洛阳惠中兽药有限公司 |
7 |
|
天康生物股份有限公司 |
7 |
|
广东永顺生物制药股份有限公司 |
6 |
|
河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心） |
6 |
|
中国水产科学研究院长江水产研究所 |
5 |
|
华派生物工程集团有限公司 |
4 |
|
华威特（江苏）生物制药有限公司 |
4 |
|
洛阳中科基因检测诊断中心有限公司 |
4 |
|
青岛农业大学 |
4 |
|
天津渤海农牧产业联合研究院有限公司 |
4 |
|
武汉科前生物股份有限公司 |
4 |
|
肇庆大华农生物药品有限公司 |
4 |
|
勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司 |
2 |
|
广东温氏大华农生物科技有限公司 |
2 |
|
贵州福斯特生物科技有限公司 |
2 |
|
杭州佑本动物疫苗有限公司 |
2 |
|
江苏南农高科技股份有限公司 |
2 |
|
青岛动保国家工程技术研究中心有限公司 |
2 |
|
山东信得动物疫苗有限公司 |
2 |
|
陕西诺威利华生物科技有限公司 |
2 |
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共计 |
177 |
符合猪安全性试验（兽用生物制品）项目的单位最多，有18家。
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试验项目 |
单位数目 |
|
猪安全性试验（兽用生物制品） |
18 |
|
猪有效性试验（兽用生物制品） |
17 |
|
禽类安全性试验（兽用生物制品） |
16 |
|
禽类有效性试验（兽用生物制品） |
14 |
|
猪药代动力学试验 |
8 |
|
猪药效评价试验 |
7 |
|
猪靶动物安全性试验 |
6 |
|
猪药效评价田间试验 |
6 |
|
牛安全性试验（兽用生物制品） |
5 |
|
禽类药效评价田间试验 |
5 |
|
猪残留消除试验 |
5 |
|
牛有效性试验（兽用生物制品） |
4 |
|
禽类靶动物安全性试验 |
4 |
|
禽类药效评价试验 |
4 |
|
宠物类安全性试验（兽用生物制品） |
3 |
|
宠物类有效性试验（兽用生物制品） |
3 |
|
禽类生物等效性试验 |
3 |
|
禽类药代动力学试验 |
3 |
|
猪生物等效性试验 |
3 |
|
宠物类靶动物安全性试验 |
2 |
|
宠物类药代动力学试验 |
2 |
|
宠物类药效评价试验 |
2 |
|
宠物类药效评价田间试验 |
2 |
|
禽类残留消除试验 |
2 |
|
水貂安全性试验（兽用生物制品） |
2 |
|
水貂有效性试验（兽用生物制品） |
2 |
|
宠物类生物等效性试验 |
1 |
|
狐狸安全性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
狐狸有效性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
马安全性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
马有效性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
牛靶动物安全性试验 |
1 |
|
牛残留消除试验 |
1 |
|
牛药代动力学试验 |
1 |
|
牛药效评价试验 |
1 |
|
牛药效评价田间试验 |
1 |
|
禽安全性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
禽类药物代谢试验 |
1 |
|
禽有效性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
水生动物安全性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
水生动物残留消除试验 |
1 |
|
水生动物药代靶动物安全性试验 |
1 |
|
水生动物药代动力学试验 |
1 |
|
水生动物药效评价试验 |
1 |
|
水生动物药效评价田间试验 |
1 |
|
水生动物有效性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
兔安全性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
兔有效性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
消毒剂（体表）试验 |
1 |
|
羊安全性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
羊靶动物安全性试验 |
1 |
|
羊药效评价试验 |
1 |
|
羊药效评价田间试验 |
1 |
|
羊有效性试验（兽用生物制品） |
1 |
|
猪药物代谢试验 |
1 |
|
共计 |
177 |
兽药GLP单位5家29个试验项目
|
单位名称 |
试验项目 |
|
天津渤海农牧产业联合研究院有限公司 |
急性毒性试验（啮齿类）；亚慢性毒性试验（啮齿类） |
|
西安国联质量检测技术股份有限公司 |
急性毒性试验（啮齿类）；亚慢性毒性试验（啮齿类） |
|
中国农业大学 |
急性毒性试验（啮齿类）；亚慢性毒性试验（啮齿类）；繁殖毒性试验（大鼠一代繁殖试验、传统致畸试验）；遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验、小鼠精子畸形试验）；慢性毒性试验（啮齿类） |
|
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
急性毒性试验（啮齿类）；亚慢性毒性试验（啮齿类）；局部毒性试验；安全性药理试验 |
|
华南农业大学 |
急性毒性试验（啮齿类） |
其中，中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所试验项目数目最多，为19项。
|
单位名称 |
试验项目数目 |
|
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
19 |
|
中国农业大学 |
5 |
|
天津渤海农牧产业联合研究院有限公司 |
2 |
|
西安国联质量检测技术股份有限公司 |
2 |
|
华南农业大学 |
1 |
|
合计 |
29 |
自2018年1月1日起，所有申请的新兽药药理毒理及临床试验，必须在GLP和GCP单位完成，所有比对所需的生物等效、临床等效和休药期验证均需在无隶属关系的GCP单位完成。
注：根据中国兽药信息网资料整理
