待沽待嫁·猪支原体肺炎灭活疫苗（S株）瓜熟蒂落

成果名称：猪支原体肺炎灭活疫苗（S株）

 

 

一、主要危害

 

    猪支原体肺炎是由猪肺炎支原体引发的一种猪慢性呼吸系统疾病，是当前世界范围内流行最广、最难净化的重要猪病之一，其主要特点是严重影响猪的生长性能，并可继发或与PPRSV、圆环病毒等其它病原混合感染加重猪的病情，对养猪业造成重大经济损失。本品采用全新的抗原生产工艺、专利灭活工艺及水性免疫佐剂，成品更安全、有效性更高，生产成本相比较低。

 

 

二、成果特点

 

（一）成品安全性更高

1、本品采用水性免疫佐剂与低血清工艺，副反应较小。

2、本品采用专利灭活工艺，无灭活剂残留。

（二）成品有效性更高

1、本品生产用菌种为最新分离的田间流行野毒株，抗原匹配性更高。

2、本品采纳全新的生产工艺，静置培养活菌滴度达到109CCU/mL以上，生物反应器发酵工艺可达1010CCU/mL。

（三）成品批间差小，质量更稳定

采用本课题组研究开发的支原体活菌数通用CCU50计数技术，相比CCU测定技术，结果更加精确、重复性更好，更能准确反映抗原含量，使产品的批间差更加可控。

（四）成品免疫期长

本品免疫后7个月，猪只仍保持较高的抗体水平，免疫攻毒保护60%以上，免疫持续期为6个月。

 

三、成果成熟度

 

已完成新兽药注册复审，进入规程草案、质量标准的最后一次确认及规范性修改阶段。

 

四、成果成熟度说明

 

已通过新兽药注册初审、复核检验、复审，预计2021年内获得新兽药证书。

 

五、拟受让企业资质要求

 

具有或计划建设灭活菌苗GMP车间的兽用生物制品企业。

 

六、交易内容

 

成果生产权转让，并在新兽药证书上署名。

 

七、预期交易价格

 

第三方评估价格500万元左右，最终需遵循市场化定价原则，通过竞价或协商确定。

 

联系人 高洁

联系电话：18811315914

 

 北京中海生物科技有限公司科技成果转化中心

2021年4月20日

 

 

成果详情介绍