9月28日,中海公司邀请生药评审处王忠田副研究员为公司员工进行了一次“兽用生物制品注册申报应注意事项”专题知识培训。
本次培训围绕兽用生物制品注册申报应注意的事项,主要分为四个部分:一是现行兽药注册有关法律法规;二是生物制品申报流程;三是兽用生物制品临床试验审批资料的理解及应注意事项;四是试行规程、质量标准、说明书和内包装标签进行规范性修改的建议。王忠田副研究员在培训中还就公司在临床、注册申报工作中存在的问题进行现场答疑,并提出建设性的意见和建议。
通过本次培训,对于公司科研人员掌握兽用生物制品注册申报程序和起草注册申报资料具有重要的指导意义,也对促进公司兽用生物制品注册申报工作具有明确的规范价值。

