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中海公司生物制品冻干管理办法

根据我所冻干工作的实际需要,为更合理的利用我公司有限的冻干设备,加强冻干工作的管理,特制定本办法。

第一条     冻干设备主要用于生物样品、产品的冻干。

第二条     冻干实行管理与值班分开,冻干工作人员负责值班和维护维修;冻干的接待安排由冻干部门负责统管,并按要求实现流程化运作。

第三条     建立三联单制度,即用户填写三联单预约冻干-----交中海公司管理人员安排-----冻干工作人员执行冻干,冻干结束后,由冻干操作人员根据冻干记录填写报告,用户签字后取产品,三联单用户、冻干执行人、中海公司各存一联。

第四条     根据设备的能力确定每周或每月进行最大冻干次数,并实行预约冻干制度,公开冻干预约安排,逐步实现计算机化管理。

第五条     为加强冻干工作的计划性,各有关部门要做好计划,并提前填写制品冻干预约单,每月15—20日交中海公司预约登记,管理人员将根据先后顺序统筹安排,接单后一周内通知用户约定的冻干日期。如遇机械故障等特殊情况,预约日期将做适当的调整。

第六条     冻干工艺与冻干时间,冻干申请人应在冻干日期的前2—3天,找冻干机操作人员,协商具体的装箱时间和其他事宜,冻干结束后,用户确认产品的冻干质量后,签字取走。如发现产品质量问题,冻干机操作人员应与用户共同协商解决。

第七条     冻干机操作人员应严格按用户要求冻干,产品按用户要求冻干由用户负责,否则由冻干操作人员负责。

第八条     冻干记录和冻干曲线属技术机密,未经室负责人批准非冻干工作人员不得查阅,冻干工作人员应严守技术机密,不得泄漏,有权拒绝来访者。

第九条     冻干设备由专业人员管理,专职人员操作,因本公司管辖的冻干机为实验室小型或中试型设备,科研、监察、生产的工作人员均可参与冻干值班,以便观察了解冻干过程,有利于研究和确保产品质量,小型机贯彻开放使用的原则,凡取得上岗资格的人员也可单独使用。

第十条     根据人员情况确定冻干周期的班次,每班设一人值班。在岗人员必须遵守岗位的各项制度,忠于职守,遵守操作规程,并严格监控冻干过程,如实认真填写冻干记录,实现安全生产,优质服务。

第十一条   本办法由中海公司负责解释。

 

 

中海公司生物制品冻干预约单

 

 编号:                                                              填报日期:             

冻干预约单位:

室负责人(签):

冻干产品名称:

装量规格(ML/瓶):

总数量(瓶):

 

用户要求:

 

 

 

 

冻干预约人(签):

 

冻干接待人(签):

冻干日期                     

冻干机型号:      0.2㎡(       )   1.6㎡(      )

 

冻干产品出箱记录:

 

出箱时间:                                

 

物理状态:         良好(            一般(            差(       

 

设备运行:         正常(            异常(       

 

其他方面:

 

值班人(签):                              出箱人(签):

 

 

冻干产品验收意见:

 

 

验收人(签):

 

验收时间                    

 

本表一式三联,用户、中海公司、冻干组各一联